O registro à vacina contra a Covid-19 da farmacêutica Zalika, na versão atualizada para a variante JN.1, foi negado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A informação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). Segundo a coluna de Tácio Lorran do portal Metrópoles, não foi detalhado o motivo da negativa.
“Todo postulante a um registro de medicamento deve comprovar que seu produto é eficaz (e seguro) para aquilo a que se propõe”, diz a nota da Anvisa.
A Zalika ficou de complementar os dados para uma reanálise do imunizante. O Ministério da Saúde realizou um pregão no semestre passado para a aquisição de 69 milhões de doses da vacina. O contrato com a empresa prevê a entrega da versão da vacina mais atualizada contra a doença.
“Diante da impossibilidade do laboratório Serum entregar vacinas atualizadas para o ministério, não vai cumprir o contrato. Diante dessa situação, a gente vai seguir o contrato: o próximo passo é convocar a empresa que concorreu no pregão para fornecer a vacina”, disse ao Metrópoles o diretor do Departamento do Programa Nacional de Imunizações (DPNI) do ministério, Eder Gatti, que não confirmou quais empresas estão no ‘cadastro de reserva’ do pregão.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou a atualização das vacinas para a variante no mês de abril do ano passado. A Anvisa seguiu essa diretriz em setembro de 2024. A vacina já é usada nos Estados Unidos e no Reino Unido e seria aplicada no Brasil em pessoas a partir de 12 anos.
Fonte: Bahia News
