A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou novas indicações para o medicamento Tibsovo (ivosidenibe), uma terapia-alvo da Servier. Agora, o tratamento é indicado para adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação no gene IDH1, seja em associação com azacitidina — para pacientes recém-diagnosticados que não podem fazer quimioterapia — ou como monoterapia para casos recidivados ou refratários.
A LMA é um tipo agressivo de câncer de sangue, representando entre 20% e 30% dos casos de leucemia no Brasil. O Instituto Nacional do Câncer (INCA) estima entre 2,3 mil e 3,4 mil casos anuais de LMA para o triênio 2023–2025.
Um estudo clínico de fase 3 mostrou que a combinação de ivosidenibe com azacitidina aumentou consideravelmente a sobrevida: passou de 7,9 meses (grupo controle) para 29,3 meses, além de reduzir em 56% o risco de morte. A remissão completa foi alcançada por 47% dos pacientes tratados – comparado a 15% do grupo controle – e 46% deles ficaram independentes de transfusões, contra 18% no grupo controle.
Para pacientes recidivados ou refratários, o uso do medicamento também mostrou taxa de remissão completa ou parcial de aproximadamente 30,4% após até seis meses, com melhora na autonomia transfusional em muitos casos.
Fonte: Tribuna da Bahia
