A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lote de medicamento injetável após identificar a presença de fragmento de vidro no produto. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e atinge o lote 2519879, utilizado em aplicações injetáveis.
Além disso, a agência suspendeu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável da Hypofarma, após a confirmação de desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.
A agência também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalha a natureza do desvio identificado, informando apenas que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.
Segundo a Hypofarma, a resolução “está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária”, e que a empresa “mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis”.
Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem representar riscos graves à saúde, como reações adversas, inflamações, infecções e complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea.
A Anvisa orienta profissionais de saúde e pacientes a não utilizarem os lotes indicados e a comunicarem suspeitas de irregularidades em medicamentos aos canais oficiais da agência.
Fonte: A Tarde
